Denominazione
CEROTTO BERTELLI 96,5 MG CEROTTO MEDICATO
Principi attivi
Un cerotto medicato contiene: principio attivo: 96,5 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varietà a piccoli frutti, corrispondenti a 12,2 mg (32 mcg/cm²) di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.
Posologia
Posologia Adulti La dose raccomandata è 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell’applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione Uso cutaneo. Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio. Durata di trattamento Usare per un breve periodo. L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Gravidanza ed allattamento
Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Gravidanza Non esistono dati sull’uso nelle donne in gravidanza. Allattamento Studi animali hanno mostrato tossicità per la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina. Capsaicina attraversa la placenta e può passare nel latte materno. Sebbene effetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti la dose clinica massima di cerotto,, il cerotto deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
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